Nizoral 78

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FORMA FARMACN: Cada vulo contiene: Ketoconazol 400 mg excipiente, c. b.p. 1 vulo. Indicaciones TERAPnica. En casos de candida recurrente vulvovaginal, el tratamiento con locale NIZORAL Vulos debe ser combinado con NIZORAL Tabletas para el contrôle del reservorio gastrointestinal de Candida spp. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacodinamia: Ketoconazol es un sintfitos de derivado. Ketoconazol presenta una gran actividad en la candidose vaginale expérimentale en ratas. Farmacocinn intravaginal es insignificante en todos los casos. Contraindicaciones: hipersensibilidad a los Componentes de la frmula. Precauciones GENERALES: Si ocurre una reaccin se debe descontinuar el tratamiento. Se deben observar medidas Generales de higiene para los controlar focos de infeccin. Se debe recomendar una terapia apropiada cuando sexuelle tiene infeccin el. Vulos NIZORAL pas mancha ni la piel ni la ropa. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Uso en embarazo: Puede producirse absorcinica. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Vulos NIZORAL, es usualmente bien tolerado. Han sido observados muy pocos casos de irritacin de ardeur, especialmente al inicio del tratamiento. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GTEX COME diafragmas o y tolère ciertos productos vaginales ya que la matière el de estos puede daarse. tambivulos Esto. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Non exists informacin. Precauciones EN RELACINESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay datos Que relacionen NIZORAL nicos o sobre la fertilidad. DOSIS Y VN: leves Episodios de candidose vulvo: Un as. Candidose vulvo severa: Un comme consecutivos. En caso de infeccin. La altamente de MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIn improbable. Sin embargo, si ocurre una ingesta accidentelle, el apropiado tratamiento sintomstrico, debe ser realizado. Vulos NIZORAL de 400 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese por debajo de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE proteccin: No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Investiga, Descubre y Desarrolla Reg. Nm. 209M83, SSA IV Experiencia post-comercializacin: Muy comn: 1/10 Com 1/10 Infrecuente: 1 / 1.000 y 1/100 Raro: 1 / 10.000 y 1/1000 Muy raro: 1 / 10.000, incluyendo Reportes aislados. La frecuencia manifestada abajo refleja las tasas de Reportes para eventos adversos provenientes de Reportes espontgicos. Reportes post-mercadeo de eventos adversos Disfunci azoospermie sangutico Sistemas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: Medicamentos Que afectan la absorciase precauciones Generales o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Medicamentos Que afectan el metabolismo del ketoconazol: El ketoconazol se metaboliza principalmente por el citocromo CYP3A4. Medicamentos de la enzimna, reducen significativamente la biodisponibilidad de kétoconazole. La combinaciticos potentes no se recomienda. El ritonavir incrementa la biodisponibilidad de kétoconazole. Por tanto, al ser prescritos concomitantemente, se debe considerar una reduccin en la dosis de kétoconazole. Efecto del ketoconazol en el metabolismo de otras drogas: Ketoconazol puede inhibir el metabolismo de drogas metabolizadas por enzimas HEPN de sus efectos, incluyendo los efectos adversos. Medicamentos Que se encuentran contraindicados durante el tratamiento con NIZORAL174: La co-administracin del intervalo QT y, raramente, torsades de pointes. Vase contraindicaciones, para un listado completo de los medicamentos contraindicados para ser administrados conjuntamente con ketoconazol. Cuando se administren con kétoconazole oral, las siguientes drogas deben ser utilizadas con cuidado, y sus concentraciones plasmn concomitante. Inhibidores de proteasas anti-VIH, COME indinavir, saquinavir. Ciertos Agentes antineoplsicos COME alcaloïdes de la pervenche, busulfan y docétaxel. Bloqueadores de canales de calcio metabolizados por el CYP3A4 COME dihidropiridinas y probablemente vérapamil. Ciertos inmunosupresores: ciclosporine agentes, tacrolimus, sirolimus rapamicina. Ciertos inhibidores de HMG-CoA reductasa, COME Atorvastatina. Ciertos glucocorticoïdes COME budésonide, dexametasona y metilprednisolona. Digoxina (vna P). Otros: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, ebastina, eletriptn, fentanyl, midazolam intraveineux reboxetina, rapaglinida, rifabutina, sildénafil, toltérodine, trimétrexate. Se han reportado casos aislados de reacciones con alcool, similares a la de disulfirame, caracterizadas ntomas desaparecen completamente en pocas horas. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se observaron efectos hepatotn, suprarrenales y ovarios fueron notados en non estudio de dosis repetidas en ratas. Adicionalmente, ratas hembras mostraron incremento en la Fragilidad a. En estudios sobre reproduccinicos en ratas un ninguna dosis probada hasta 160 mg / kg. El Ketoconazol no es carcinogxico. Estudios electrofisioln, pudiendo prolongar el intervalo QT. Precauciones EN RELACI durante el embarazo administrarse a menos Que los beneficios potenciales justifiquen el posible riesgo para el foeto. DOSIS Y Vn. Infecciones de la piel, cabello y muqueuses debidas un dermatn o involucro de partes Profundas de la piel. Nios de hasta 15 kg: 1 ml (20 mg) 3 veces al da). Nios Entre 15 y 30 kg: 5 ml (100 mg) una vez al da con la comida. Nios de mxima 400 mg. En général, este esquema de dosificacintomas hayan desaparecido y Hasta Que los cultivos se conviertan en Negativos. pacientes para les inmunodeficientes de Tratamiento: Adultos: 2 tabletas (400 mg) o 20 ml, una vez al da. Nios: 4-8 mg / kg o 0,2-0,4 ml / kg. Adultos: Una tableta (200 mg) una vez al da con los alimentos. Adultos con c andidosis vaginale: 2 tabletas (400 mg) una vez al da con los alimentos. Nios Que pesen Entre 15 a 30 kg: tableta (100 mg) una vez al da con los alimentos. Nios de mntomas hayan desaparecido y Hasta Que los cultivos se conviertan en Negativos. La Duracin habituelle del tratamiento es: Candidose vaginale: 5 das consecutivos. Micosis de la piel inducidas por dermatfitos: Approximatif 4 semanas. Pitiriasis versicolor: 10 das. Micosis orale y de la piel inducidas por Candida. 2-3 semanas. Infecciones del cabello: 1-2 meses. Paracoccidioidomicosis, histoplasmose, COCCIDIOÏDOMYCOSE: La duraciptima de la terapia es de 6 meses. Para todas las indicaciones, el tratamiento debe ser continuado sin interrupcimito, fatiga, ictère, dolor abdominale o coluria. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIn activado puede ser considerado apropiado. Presentaciones: NIZORALn: Frasco con 60 ml, pipeta dosificadora e Instructivo anexo. NIZORAL174 Tabletas: Caja con 10 y 20 tabletas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Tabletas: Cores de 30C y en lugar seco. Suspensis de 30C. LEYENDAS DE proteccin: No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. JANSSEN CILAG, S. A. de C. V. règl. NEM. 0269M80 y 87M83, SSA IV